化妝品GMP廠房設計及裝修的規范審查評定標準 一,審查評定方法: 1、為統一化妝品GMP審查評定標準,規范審查內容,保證審查工作質量,制定化妝品GMP審查評定標準. 2、化妝品GMP審查評定項...
新版 GMP標準: 藥品生產質量管理規范 附錄 1 : 無菌藥品 第一章 范圍 第一條 無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。 第二條 本...
藥品GMP認證檢查評定標準(2008版 )最新全文 一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認證檢查時,應根據申請認證的范圍確...
獸藥生產質量管理GMP規范檢查驗收辦法(2010最新全文完整版) 第一章 總 則 第一條為規范獸藥GMP檢查驗收活動,根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范》(簡稱“獸藥GMP”)的規...
新版GMP文件管理制度規范參考 1目的 制定 新版GMP文件管理制度 ,以規范本企業GMP文件的管理工作,使文件管理全過程符合國家“藥品生產質量管理規范”要求,保證藥品生產各工作場...
藥品生產質量管理規范認證管理辦法 國食藥監安[2011]365號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作的管理,進一步規...
新版GMP各項目衛生管理制度大全(整理版) 題目 參觀工作服管理制度 編碼: WS-001-01 共1頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 頒發部門 行政部 頒發數量 7 生效日期 分發單位...
藥廠GMP認證程序標準及相關流程說明 一、職責與權限 1.國家藥品監督管理避負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱"局認證中心")承辦藥品GMP認證...
第一節總則 1.1.1食品工業潔凈廠房系指對產品、半成品生產中有空氣潔凈度要求的廠房。 1.1.2食品工業潔凈廠房設計必須符合國家有關方針政策,執行現行國家標準、規范的有關...