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生物制藥無塵車間電路設計

來源:http://www.loveyuchun.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-11-15 16:21

生物制藥無塵車間電路設計.得創凈化工程專業從事生物制藥無塵車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品無塵車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品無塵車間推廣凈化車間布局,整個藥品無塵車間按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品無塵車間改造工程的基本要求。

生物制藥無塵車間驗收檢測標準

凈化工程無塵車間技術參數為:凈化度級別10000級,溫度22℃±2℃,濕度55%±5%,照明≥300LX,噪聲≤65dB(A),現根據有關規范和現場實際情況,制度如下驗收方案:
1.潔凈度的檢測:
1.1測定前,凈化空調系統連續運行至少24小時。
1.2.測定在靜態下進行,測試人員必須穿戴好潔凈服裝。
1.3.測試儀器為激光塵埃粒子計數儀,型號Y09-A。
1.4.測定點高度距地面1~1.2m。
1.5.測定點數的確定,根據國家有關采樣點詳見潔凈度檢測點平面圖。
1.6.每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。
1.7.室內要求封閉,無菌。
2.室內噪聲檢測
2.1.測噪聲儀器為數字式聲級計,一般只測A聲級。
2.2.測量位置距地面1.5米高,測試點位詳見噪聲檢測點平面圖。
2.3.各點S65dB(A)為合格。
3.溫濕度的檢測:
3.1.測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時。
3.2.對恒溫恒濕要求,根據溫濕度波動范圍的要求,測定直接連續進行8!48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。
3.3.測試點距地面1~1.5m,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。
3.4.測點數,根據有關規范,面積S50㎡,測點數為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點,本次驗收設計采樣點為130個。詳見溫濕度檢測點平面圖。
3.5.測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。
3.6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內,則驗收為合格。
4.室內照度的檢測:
4.1.檢測用照度儀(TES1330A)測定。
4.2.測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m,測試點位詳見照度檢測點平面圖。
4.3.90%以上的測點值在設計值內,則檢驗為合格。

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

生物制藥無塵車間如何設計浪涌保護電路

設計一個浪涌保護電路并不是很難。實際上設計一個內置式的浪涌保護電路,最簡單的方式只需要一個元器件,那就是MOV壓敏電阻或是一個瞬態二極管TVS。如下圖所示,浪涌保護器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

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生物制藥無塵車間電路設計四極塑料外殼式低壓斷路器有六種型式

1.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極與其他三個相線極一起合分電路。
2.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個相線極一起斷開。
3.低壓斷路器N極帶過電流脫扣器,N極與其他三個相線極一起合分電路。
4.低壓斷路器的N極帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個相線極一起斷開。
5.低壓斷路器的N極裝設中性線斷線保護器,N極與其他三個相線極一起合分電路6、低壓斷路器的N極裝設中性線斷線保護器,N極始終接通,不與其他三個相線極起斷開。

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生物制藥無塵車間通風系統施工

空調通風系統施工安裝要求
1.承擔潔凈室凈化空調系統的施工企業應按潔凈室工程的整體施工程序.計劃進度組織安排施工,并應注意與土建工程施工及其他專業工種的相互配合。施工過程中應按規定作好與各專業工程之間的交接,并相互保護好施工的“成品”,認真辦理必要的交接手續和簽署記錄文件, 有的還需業主.監理共同簽署。
2.潔凈室凈化空調系統的施工安裝以及風管及附件的制作.設備和管道等的安裝.檢查驗收.測試等均應符合《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71—90).《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB50243—2002)的有關規定。
3.各種用途的潔凈室的空氣潔凈度等級不同,潔凈室內產品生產的要求不同,具體工程的實際條件不同,因此具體潔凈工程的凈化空調系統的施工安裝必須嚴格按設計圖低和合同的各項要求進行。施工過程中由于各種原因需進行修改時,應得到工程監理.設計方的認可,必要時應得到業主的同意。在施工過程中,根據需要,由施工企業承擔必要的深化設計時,其設計文件應得到設計方確認。
4.施工過程所使用的材料.附件或半成品等,必須按規范和設計圖紙的有關規定和要求進行驗收,并得到工程監理的認可,并作質量記錄。
5.隱蔽工程,在進行隱蔽前必須經工程監理的驗收.認可,并作質量記錄。
6.凈化空調系統的分項工程一般有:風管及配件制作.風管系統安裝.消聲設備和附件安裝.風機安裝.空調設備安裝.系統檢測.高效過濾器安裝.局部凈化設備安裝.風管和設備的絕熱保溫等。
7.風管系統密封要求按其系統的工作壓力劃分為三個類別:
工作壓力不小于500Pa時,要求接縫和接管處嚴密。
工作壓力大于500Pa不小于1500Pa時,要求接縫和接管處增加密封措施。
工作壓力大于1500Pa時,要求所有接縫和接管處均采取密封措施。

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生物制藥無塵車間裝修四大難題

無塵車間屬于一個系統的項目,它的建造需要有完整的一套流程。如果中間的一個環節出現差錯,就會導致無塵車間無法滿足要求,無法達到標準。那么,我們在對無塵車間,車間在進行裝修的時候會存在哪四個難題呢
1、關于送風潔凈度的難題
無塵車間保證空間沒有灰塵以外,要盡量保持空間的空氣潔凈度。對于較封閉的空間,如何要保證空間空氣的潔凈度,這一點就需要安裝空氣潔凈的設備系統。這一點是需要通過嚴格的算法去匹配潔凈系統的,如果出現差直接會影響到最終的效果,這邊是其中一大難題之一
2、通風換氣量
要保證無塵車間的通風換氣量,因為是處于密封的空間要滿足這樣的需求是比較難處理的問題之一。需要有專業的技術人員對空間的計算,包括空間的面積、使用人數、潔凈標準等等,才能夠滿足這個要求
3、氣流組織
如何選擇適合這個空間的送風方式,也是無塵車間會面臨的一大難題。具體的送風方式選擇,可以依照實際的用途來選定。主要的送風方式有兩種,一個是層流送風一個是亂流送風各具優缺點,需要大家去綜合考慮去做選擇
4、潔凈壓差
要保證無塵車間要大奧一定的潔凈壓差,才能在空間中使用自如,畢竟這個空間是處于密封的狀態。這一點是需要引起重視,也是大家急需去解決的難題
無塵車間的時候一般會面臨以上的這些難題,所以在進行裝修時候一定要多加注意這些方面,提前做好應對措施,從而保證工程的質量

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此文關鍵字:生物,制藥,無塵車間,電路,設計
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