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藥品凈化車間裝修項目有哪些

來源:http://www.loveyuchun.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-11-15 16:22

藥品凈化車間裝修項目有哪些.得創凈化工程專業從事藥品凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化車間推廣凈化車間布局,整個藥品凈化車間按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品凈化車間改造工程的基本要求。

藥品凈化車間gmp標準

目前國內對于化妝品的生產環境要求是比較嚴的,屬于化妝品的面膜產品在生產時同樣有著嚴要求,生產面膜的凈化車間現在也要求為凈化車間,其需要達到的標準包括
一、材料方面
1、墻壁以及頂部的板材通常使用五十毫米的彩鋼板,技能保證剛性又能滿足美觀性,墻角及門窗等通常使用氧化鋁的型材
2、地面多數使用環氧的自流坪,耐磨性能好的地板,有防靜電要求則可以選有相應性能的地板
3、送風口一般使用不銹鋼的框架,網板一般用烤漆的鋁板,送風回風的管道則使用熱鍍鋅的板材
二、衛生方面
1、要進行防交叉的污染設置,放置在凈化車間中的清潔工具都需要按照特點,潔凈的程度等來分類
1、清潔的工作要在上班之前,生產結束之后再進行
3、清潔時應運行空調的系統,完成清潔工作后仍應持續保持運行
4、對于清潔中用到的消毒劑等產品要進行定期的更換,以避免產生耐藥性
5、大型的物品在進入到凈化車間之前應該先做好凈化的處理
6、對GMP凈化車間應做好消毒和滅菌的工作,方法可包括干熱的滅菌,濕熱的滅菌,輻射的滅菌,氣體的滅菌,消毒劑進行消毒等
凈化車間通常有著不同的潔凈級別,包括萬級,十萬級甚至百萬級等,主要是在一立方的空間中含有的灰塵等粒子數,一般面膜凈化車間需要達到的潔凈級別是十萬級的

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

藥品凈化車間施工安裝注意規范

對于凈化車間來說,為現代大部分制造業提供了不可或缺的幫助。人們現在利用凈化車間制造的各種各樣的部件,但凈化車間的建造要求、施工質量要求高,投資大,一旦失敗,無論從財力、物力、人力上講都會造成浪費,因此要建設好凈化車間,除完美的設計圖紙以外,還要求高質量高水平的施工。下面談談潔凈施工施工中要注意的幾個問題
1、必須遵循潔凈空調相應的規范及要求
潔凈廠房設計規范、凈化車間施工及驗收規范、通風與空調施工驗收規范、醫院潔凈手術部建筑技術規范等是潔凈方面的主要規范,規范里嚴格規定了凈化車間材料的要求、構造與裝飾的要求以及凈化車間裝飾表面質量要求等。必須充分領會設計意圖,嚴格執行國家關于工程質量管理方面的文件精神,嚴謹組織施工才能保證質量
2、嚴格把好材料關
目前國內凈化車間大多采用金屬壁板裝配式結構,其最大優點是
(1)接縫嚴密,減少室內積塵環境,適用于高潔凈度的房間
(2)可以按照用戶的需要設計墻面及房間形狀,無論是八角形還是圓角形均不受板材尺寸的限制
常見的有不銹鋼結構、碳鋼板結構及電解板結構、鋁板及鋁塑板結構,近年來隨著材料工業的飛速發展,彩鋼板的應用也越來越多
潔凈空調系統風管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應選用優質板,鍍鋅層標準適宜>314g/m2,且應鍍層均勻,無起殼,無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風管法蘭、鉚釘均應采用鍍鋅件,法蘭墊料應采用有彈性、不產塵、有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿,風管的外保溫可采用容重32K以上難燃PE板,以專用膠粘貼,不得使用玻璃棉等纖維制品
凈化車間地面也是保證室內潔凈度的重要部位,其材料要求是防滑、防靜電、耐磨、耐腐蝕、易清潔。常見凈化車間地面有:現澆嵌銅條水磨石地面、塑膠地板、及橡膠地板(一般鋪設前采用自流平材料平整地面
在材料采購過程中,必須按計劃、按品種選用同種產品中有質量保證的制造商的產品。實物檢查時還應注意材料規格、材料光潔度,板材還應檢查平整度、邊角方度、鍍鋅層的粘結度等。采購后的運輸和存放過程中還應注意保持完好的包裝,防潮、防撞擊、防污染
3、合理安排施工順序是保證潔凈度的基礎
即:先清理衛生后安裝;先上部吊裝后中間安裝;先隔斷后吊頂;先大設備進場后隔斷封閉;先凈化安裝后工藝安裝;內裝修先上后下,先內后外;凈化車間完成后進行地面處理;先調整后檢測。六個同時”是:設備組織與工程同時進行;輔配件生產與材料組織同時進行;空調管路安裝與工藝管路安裝同時進行;潔凈系統工程與交貨空調設備同時進行;潔凈系統工程各專業同時試運轉、同時調整檢測;土建收尾工程與潔凈安裝部分同時進行。具體施工中,必須保證上道工序的成品、半成品不受損壞,不同專業之間施工交叉作業必須精誠合作,高度統一指揮
裝配式潔凈系統的施工在各種主干管基本安裝完成后,對室內地面、柱、墻、空間進行一次徹底清掃,達到清潔無塵方可開始。其流程分頂棚安裝和墻板安裝
頂棚安裝:現場準備-測量放線-頂棚開洞-支吊架龍骨安裝、調整-頂棚安裝、做護口安裝-風口,燈具底板安裝-燈具安裝-撕膜、清潔、打膠-空吹、清潔-高效過濾器安裝
墻板安裝:現場準備-測量放線-墻板龍骨安裝-各專業預埋件-門窗、風淋室安裝-撕膜、清潔、打膠-空吹清潔-回風百葉、余壓閥安裝
4、潔凈風管的制作、搬運、安裝是確保
許多施工員在施工中都會注意到潔凈系統安裝的特殊要求,即:安裝部位清潔;系統安裝清潔(塑料膜封口);場地、安裝人員著衣干凈;選用不產塵的材料;接縫處應嚴密,防止漏風等。但仍有幾點要注意
接縫:不允許管道有橫向接縫,縱向接縫也應盡量少,當底邊小于等于800mm時,底邊也不許有縱向接縫
咬口:應盡量采用聯合角或轉角咬口,6級以上的潔凈風管不得使用按扣式咬口
密封:所有咬口縫、法蘭翻邊及鉚釘處必須涂密封膠防止漏風;各種密封墊嚴禁表面涂刷涂料
加固筋:不許設在管內
法蘭:四角應設螺釘孔,孔距小于100mm,螺釘、螺母、墊片及鉚釘均應鍍鋅
測孔:管徑大于500mm的應設清掃及各種測孔;存放:制作完成后用中性清洗液清洗,干燥后用塑料膜封口以待安裝
拆封:只允許在安裝時拆開管道端口封膜,安裝中間停頓時應再封好端口
清潔:風管零部件安裝時要清除表面的油污和塵土,并使用不易掉纖維的材料多次擦拭系統內表面
漏風檢查:系統安裝后,保溫前進行漏風檢查。(1~5級系統按高壓系統風管規定執行,6~9級系統按中壓系統風管執行),可以用大于100W的低壓照明燈進行漏光檢測,低壓系統每10米接縫漏光點不大于2處,每100米平均不大于16處為合格;中壓系統每10米接縫漏光點不大于1處,每100米平均不大于8處為合格
5、對高效過濾器安裝的要求
安裝高效過濾器也是凈化車間施工的關鍵。必須在系統試運轉達12小時后再次清潔凈化車間,方可現拆高效過濾器包裝,外觀檢查后進行現場檢漏(重點檢查過濾器邊框密封質量),然后做阻力調配
6、凈化車間的壓差控制是保證潔凈度的重要條件
我國《潔凈廠房設計規范》中對凈化車間的壓差控制有如下規定:凈化車間與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按照生產工藝要求決定維持正壓或負壓差。不同等級的凈化車間以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。在考慮凈化車間的壓差控制時,國內外凈化車間壓差風量的確定,多數是采用房間換氣次數來估算的,這就要求設計師和施工員對換氣次數的概念要有足夠的重視。潔凈空調系統的換氣次數最少在10次/h以上,甚至高達數百次。實際工程中往往因為建筑物的柱子、梁等凸出結構導致送、回風系統阻力過大,致使換氣次數不能符合設計要求。假如采用非單向流的雙層壁回風頂送風氣流組織形式,這種情況更為明顯
7、工程驗收后,維護工作也要做好
凈化車間的施工完成后,對凈化車間的運行和管理也是非常重要的,要定期檢查室內和設備,設備主要是監測,而室內項目除常規的室內頂棚送風天花(或高效送風口)和墻面回風口目測清潔度等必須監測的項目外,更重要的還應包括塵埃粒子數、細菌菌落數、送風風量、室內正(負)壓等。日常管理必須保證凈化車間正確運行,這樣所制造的產品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場,到服裝的選擇、凈化車間的規定、凈化車間的清潔都必須正確地予以實施。必要時還應對維護人員進行培訓

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

藥品凈化車間系統工程施工項目有哪些

車間凈化工程主要由六部分組成,分別為:地面系統、風管系統、自控系統、電氣系統、給排水系統、空氣過濾系統六部分
地面系統:一般采用環氧樹脂清潔地面。圍護結構體系:簡單地說就是頂、墻、地三部分,即構成三維封閉空間的六個面。細說包括門窗、裝飾弧等
風管系統:包括送風、回風、新風、排風管、末端及控制裝置等;空調系統:包括冷(熱)水機組(含水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機層等)、管道、聯合凈化空調箱(含混流段、,初效段、加熱段、制冷段、除濕段、壓力段、中效段、靜壓段等
自動控制系統:包括溫度控制、溫度控制、風量及壓力控制、開門順序及時間控制等
給排水系統:給排水管道、設施及控制裝置等
空氣過濾系統:中高效過濾器等凈化設備:如臭氧、紫外線、空氣淋浴器(含商品淋浴器)、轉換窗、超凈臺、互聯鎖等凈化輔助設備
凈化車間工程可分為空氣凈化和水凈化,空氣凈化是指在一定空間內,空氣中的顆粒物、細菌等有害空氣污染物,以及室內的溫度、潔凈度、壓力、風速和氣流分布、噪聲、振動、采光等,靜態控制在工程學科一定要求的范圍內。凈化工程特別設計的房間,無論外部空氣條件如何變化,室內都要保持原有的設定要求的清潔度、溫濕度和壓力性能

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

藥品凈化車間裝修施工項目都有哪些

要做好凈化車間裝修必須要有專業來完成工作,而且要有一個整體上的策劃工作,這樣才能夠達到非常好的一個裝修施工效果。不管是何種類型的凈化車間,裝修的基礎項目都是相接近的,下面就來簡單為大家介紹一下
1.基礎墻壁和吊頂的裝修
凈化車間裝修肯定是要對隔墻板和天花板來進行處理,比如我們的車間門窗都是需要重新更換的,一般來講都需要彩鋼板,這樣性價比也要更高一些。而吊頂等需要考慮到吊桿、梁子等等,多數都是會挑選到彩鋼板和無塵板
2.照明燈具的確認
不管是什么類型的車間,都是需要使用到照明設備,但是燈具必須要根據實際需要來挑選。因為凈化車間需要使用到的吊燈必須要具有一定的防爆性能等,所以我們也要根據需要來對比選購
3.空調系統的確認
任何一個凈化車間裝修都是需要使用到空調系統,因為是無塵的空間,所以要有專用的空調,也要注意好過濾器系統的確認等。所以需要有一個提前的設計圖,設計完善后續車間的裝修才會變得更加簡單一些

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