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潔凈車間環境潔凈度檢測項目及程序與步驟

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潔凈車間環境潔凈度檢測項目及程序與步驟

1 目的:確立潔凈室(區)環境控制監測尺度操作程序。

2 局限:適用于潔凈區(室)潔凈空氣控制指標監測尺度操作。

3 責任者:質量部、QA、QC職員、車間有關職員。

4 程序:

4.1潔凈空氣塵粒數監測:

4.1.1潔凈空氣塵粒數的要求:水針、凍干粉針車間空氣潔凈度要求為10000級、100000級。10000級其余塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于350000個/m3;≥5μm的塵粒數不得高于2000個/m3.100000級其余塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于3500000個/m3;≥5μm的塵粒數不得高于20000個/m3。

4.1.2塵粒數檢測方式:

4.1.2.1接納塵粒計數儀測定,按潔凈室面積巨細,最低限度的取樣點數按下表劃定,每點取樣次數為3次。

           級別

  采樣點數

面積

10000級

 

100000級

<10m2

2

2

10m2

2

2

20m2

2

2

40m2

2

2

100m2

3

3

200m2

6

6

4.1.2.2當取樣點數為3次,可部署在離地0.8m高平面的對角線上(見下圖)取樣,當取樣點數為10時,可分兩層部署,每層5點。

 5個測定點的部署

4.1.2.3對于亂流潔凈室,取樣口應向上,取樣速率盡可能靠近室內氣流速率。0.5μm和5μm粒子測試時的最小取樣量劃分為2.83升。http://www.loveyuchun.com/

4.1.2.4塵粒數測定頻率,潔凈區每月對要害操作點測定一次。

4.1.2.5塵粒測定器尺度操作規程按《灰塵粒子檢測器使用尺度操作程序》舉行。

4.2沉降菌數的檢測:

4.2.1沉降菌測準時,培育皿部署在有代表性的氣流擾動極小的地址,培育皿放置的點數與塵粒數采樣的點數相同,但每點培育皿數應不小于2。

4.2.2沉降菌測準時,使用的培育皿為Ф90mm和通俗肉湯培育基。

4.2.3將培育基按劃定要求放置后,打開平皿蓋,使培育基外面露出30分鐘,蓋上平皿蓋,在30~35℃恒溫培育箱中放置48小時后計數。

4.2.4測定頻次:每月測兩次。

4.4.3溫濕度測定:

4.3.1測定方式:用溫度計、濕度計紀錄潔凈區溫濕度。

4.3.2尺度:10000級潔凈區溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%,

100000級潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。

4.3.3測定位置:潔凈事情室、潔凈走廊及潔凈換衣室。

4.3.4測定頻次:生產歷程,天天上午、下晝各測一次。

4.4空氣壓力監測:

4.4.1測定方式:用微壓差計對差異潔凈區和潔凈區與非潔凈區之間的空氣壓差。

4.4.2尺度:差異潔凈級別之間空氣壓差應≥5Pa;潔凈室與非潔凈室空氣壓差應≥10Pa。

4.4.3測定位置:

①潔凈區―換衣室―非潔凈區。

②產塵量大的房間―潔凈走廊

4.4.4測定頻次:生產歷程,天天測一次。

4.5潔凈室溫濕度、壓差紀錄由生產車間各潔凈室內操作職員舉行?;覊m粒子數、沉降菌由質檢職員舉行。填寫《沉降菌測試紀錄》、《灰塵粒子測試紀錄》、《溫濕度紀錄》、《壓差紀錄》。

 

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